上海觉茶网络科技有限公司涉嫌销售过期二类医疗器械
时间:2020-03-19 05:07    来源:本站

  中国质量新闻网讯 近日,上海市药品监督管理局网站发布关于上海觉茶网络科技有限公司涉嫌销售过期二类医疗器械案的行政处罚决定书〔2020〕6号。

  从事第一类医疗器械生产活动、开展医疗器械临床试验、从事第二类医疗器械经营活动未按规定向食品药品监督管理部门备案;经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械

  经查,当事人于2020年1月21日采购一批次共2箱300包“华益”牌“一次性使用医用口罩”(每包20片)到店,并于当天开始销售,每包定价40元。该批次口罩货值金额总计12000元,由扬州市华冠科技发展有限公司生产,生产日期为2017年6月9日,有效期2年,生产许可证号为苏食药监械生产许20010441号,产品注册号为苏械注准,为二类医疗器械,销售时均已过有效期。至案发,当事人共售出220包上述过期口罩,销售金额8800元。当事人发现该批次口罩已过有效期后停止该口罩的销售,并在收银机上将销售款项退还客户。 又查,当事人自2020年1月22日开始,在店内销售另一款名为“HL医用外科口罩(10只装绑带式)”的口罩,网上网投正规真人该口罩由上海宏隆医疗用品设备有限公司生产,生产许可证编号:沪食药械生产许20100231号,注册证号:沪械注准,有效期至2021年12月17日,在有效期内,当日即销售完毕,共计销售281件,销售金额5620元。该口罩为二类医疗器械。 当事人自开业以来,未办理过医疗器械经营资质备案。

  《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,;《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条,《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,

  自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款人民币120,000元整交至本市工商银行或者建设银行等具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。